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海南海药注射用头孢拉宗钠解析

字号: 2015-04-08 14:28 来源:四川热线 我要评论(0)

海南海药自主研制开发的新型第三代头孢菌素类抗生素头孢拉宗钠制剂,为注射用无菌粉末。该制剂两个规格已于2015年1月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。目前国内尚无同类产品批准上市,属化学药品3.1类新药。

头孢拉宗钠为头霉素衍生物,是广谱抗生素,它与其它头孢菌素类作用机制相似,主要是通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。不过作为第三代头孢菌素类抗生素,与其他头孢菌素类药相比具有明显的优势,具体表现在:1. 头孢拉宗钠的杀菌作用较强,对革兰阴性菌和厌氧菌有良好抗菌作用,对各种细菌产生的β-内酰胺酶极为稳定,对β-内酰胺酶产生菌有强大的抗菌作用;2. 组织渗透性比较强,易透入子宫,在胆汁中也有较高浓度,在体内几乎不代谢,主要以原形药物形式经尿排出,且尿药浓度较高。因此,头孢拉宗钠可用于子宫附件炎、子宫内感染以及泌尿系统感染。3. 耐受性好,患者皮肤过敏的发生率低;抗菌谱广,临床应用范围广。

临床研究表明,该品种对内膜炎、肺炎、肺化脓性疾病、脓胸、慢性呼吸道疾病的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫附件炎、子宫内感染、泌尿道感染等诸多感染疗效显著。

头孢拉宗钠最初是由日本富山化学工业制药株式会社于70年代开发,并在1985年上市第三代头孢类抗生素。

头孢拉宗钠开发国产化后可大大降低成本,凭借价格优势和在三代头孢类药物中独特的药理特点,以及恰当的市场运作,在国内拥有广阔的市场空间。又由于头孢拉宗钠尚未在国内临床应用,因而细菌耐药性少,这必将给生产厂家带来可观的市场效益。

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